会员登陆 | 会员注册 | 忘记密码
当前位置: 网站首页 >> 新闻资讯 >> 行业动态 >> 查看详情


罗湖医院开展恶性肿瘤免费NK细胞治疗

  • 发布时间:2016-12-14
  • 浏 览:738次

深圳罗湖医院集团罗湖人民医院(深圳大学附属深圳罗湖医院)联合深圳市赛欧细胞生物科技有限公司、深圳市汉科生物工程有限公司和深圳市默赛尔生物医学科技发展有限公司(排名不分先后)联合申办的一项名为“自体NK细胞用于中晚期恶性肿瘤治疗的临床研究”的临床科研研究,已经由......


       深圳罗湖医院集团罗湖人民医院(深圳大学附属深圳罗湖医院)联合深圳市赛欧细胞生物科技有限公司、深圳市汉科生物工程有限公司和深圳市默赛尔生物医学科技发展有限公司(排名不分先后)联合申办的一项名为“自体NK细胞用于中晚期恶性肿瘤治疗的临床研究”的临床科研研究,已经由该院医学伦理委员会和学术委员会批准可以实施。
       本临床科研项目主要是采用自体NK细胞用于中晚期恶性肿瘤的临床治疗研究,主要以具有明确病理学诊断的恶性肿瘤患者为研究对象,以晚期、转移、复发性恶性肿瘤患者为主,评价自体NK免疫细胞治疗中晚期恶性肿瘤的安全性与有效性,属开放、对照的单中心临床研究。
       本研究项目的时间进度初步确定为2016年11月25日到2017年12月31日。
 
1项目患者入组标准
①组织学、脱落细胞学或遗传学检测确诊的临床III-IV期恶性肿瘤患者;②年龄18-80岁;③经手术、放射治疗、化疗或者靶向药物治疗后无效出现复发、转移或耐药,需提供临床、组织学、CT或其它手段证实资料;④无严重的肝脏、心脏、肾脏功能、出凝血功能障碍;⑤患者预期生存期>3个月,KPS评分>60分;⑥签署知情同意书。
 
2患者排除标准
①既往6个月内曾接受过其他免疫细胞治疗,包括树突状细胞(DC)、细胞因子诱导细胞(CIK)、细胞毒T淋巴细胞(CTL)或其他类型免疫细胞治疗;②自身免疫性疾病患者;③HIV感染,活动性HBV,HCV及SY感染;④对IL-2高度敏感;⑤怀孕或哺乳女性;⑥无至少一位家属或者法定代理人作为此项目的被告知和知情同意人作本文本意见表述并签字者。
 
3治疗例数
完整病例60人次。
 
4主要疗效观察指标
①NK相关免疫指标;②肿瘤标志物水平;③患者生活质量评分;④无进展生存期(PFS);⑤实体肿瘤疗效评价;⑥总生存期(OS);
 
5治疗流程
患者入组后,收集完整的临床资料,完成首次入组相关指标检查,静脉采血30-50ml进行自体血液NK细胞的处理与制备,13-17天后进行细胞回输。28天后可重复第二个治疗周期。化疗患者可以与NK细胞治疗序贯进行。
 
6质量控制与监控
本项目细胞质量由无关第三方检查、监测并出具相应的检测报告。
 
7治疗收费
本研究将严格按照“2016年5月4日,国家卫计委电视电话会议”相关精神,免费为受试人员提供NK细胞制剂。本研究中相关肿瘤、免疫指标检查费用约为8000元,连同其他住院诊疗费用不在免费范围,需要患者通过医疗保险、农村合作医疗以及自费方式负担。由于本项研究采用的是细胞生物技术治疗,在诊疗中可能会产生一些治疗之初难以预料的其他不良反应发生,部分不良反应甚至可以危及生命,或者引发患者病情加重,住院时间延长,住院费用增加,由此也会产生一些额外的诊疗费用,均不属于本次诊疗的免费范围之内。
 
8项目研究者、项目负责人
深圳市罗湖医院肿瘤内科高文斌主任医师,联系电话:13266778968,0755-82646002
 
9入组流程
拟入组患者请携带全部临床资料于深圳市罗湖医院肿瘤门诊就诊,经过初步临床评价后可以办理入组相关后续手续。
 
医院地址:深圳市罗湖区友谊路47号
门诊时间、地点:每周一、周三上午,门诊楼2层20诊室。